國家食品藥品監督管理總局13日發佈通報,四川升和藥業股份有限公司生產的部分批次丹參註射液先後在多省份發生不良事件,且事發後召回產品不徹底,以致沒有及時控制風險。該公司已被四川省食藥監局勒令全面停產。
  食藥監總局通報稱,今年8月以來,四川升和藥業公司生產的部分批次丹參註射液先後在多個省份發生不良事件,多名患者用藥後出現寒戰、發熱。為及時控制安全隱患,防止事件重覆發生,四川省食藥監局要求企業召回相應批次藥品並查找原因。但四川升和藥業公司召回措施不得力,召回產品不徹底,以致沒有及時控制風險,造成又有個別地區多名患者使用後發生類似事件。對此,四川省食藥監局已約談該企業,要求企業全面停產並深入查找原因。
  食藥監總局通報指出,該事件暴露出企業對該不良事件提示的藥品可能存在的安全隱患未引起足夠重視,對可能對患者造成的危害認識不足,敷衍塞責,沒有發揮產品召回應有的風險控製作用。總局要求各省(區、市)局將有關情況通報給轄區藥品生產企業,督促企業從該事件中汲取教訓,舉一反三,加強藥品不良反應監測,對暴露出可能存在安全隱患的藥品要及時採取切實有效的風險控制措施,對發生問題的產品要堅決、徹底召回,杜絕類似事件再次發生。
  工商資料顯示,四川升和藥業股份有限公司註冊地為“成都市高新區高朋大道3號”,其產品一部分在邛崍生產,另一部分在溫江生產。綜合央視等  (原標題:四川升和藥業)
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